Исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата ботулинического токсина типа А в жидкой форме у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом
22 декабря 2020
Цель исследования — изучить безопасность, переносимость и эффективность ботулотоксина А у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом.
А.Л. БАКУЛЕВ1, А.Н. ГАЛУСТЯН2, А.С. НЕЗАБУДКИНА2, Н.Н. РЫНДЮК3
1ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов, Россия
2ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, Санкт-Петербург, Россия
3Федеральное государственное учреждение здравоохранения Медико-санитарная часть №163 Федерального медикобиологического агентства, Кольцово, Новосибирская область, Россия
РЕЗЮМЕ
Цель исследования — изучить безопасность, переносимость и эффективность ботулотоксина А у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом.
Материал и методы. Информированное согласие на участие в двойном слепом сравнительном рандомизированном исследовании подписали 140 пациентов с мимическими морщинами и 60 пациентов с блефароспазмом. Возраст пациентов составил от 18 до 65 лет. Пациентов рандомизировали в экспериментальную и контрольную группы по 100 человек. Участникам 1-й группы вводили исследуемый препарат (новый препарат ботулинического токсина типа А в жидкой форме), участникам 2-й группы — препарат сравнения (ботулинический токсин типа А, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) в терапевтических дозах. Длительность наблюдения за пациентами — 120 сут, 199 участников завершили исследование полностью.
Результаты. Оценка эффективности применения препаратов у участников с мимическими морщинами по шкале морщин лица FWS и оценка самими участниками показала существенно более быстрый эффект нового препарата в случае горизонтальных мимических морщин — 30 сут против 60 сут у препарата сравнения, а также в остальных случаях. При блефароспазме оба препарата показали сравнимую эффективность при хорошей переносимости и высоком профиле безопасности. Полученные данные свидетельствуют
о возможности применения нового препарата ботулинического токсина типа А в жидкой форме по исследованным показаниям.
Ключевые слова: ботулотоксин типа А, препарат в жидкой форме, мимические морщины, блефароспазм, эффективность, безопасность.
1ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов, Россия
2ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, Санкт-Петербург, Россия
3Федеральное государственное учреждение здравоохранения Медико-санитарная часть №163 Федерального медикобиологического агентства, Кольцово, Новосибирская область, Россия
РЕЗЮМЕ
Цель исследования — изучить безопасность, переносимость и эффективность ботулотоксина А у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом.
Материал и методы. Информированное согласие на участие в двойном слепом сравнительном рандомизированном исследовании подписали 140 пациентов с мимическими морщинами и 60 пациентов с блефароспазмом. Возраст пациентов составил от 18 до 65 лет. Пациентов рандомизировали в экспериментальную и контрольную группы по 100 человек. Участникам 1-й группы вводили исследуемый препарат (новый препарат ботулинического токсина типа А в жидкой форме), участникам 2-й группы — препарат сравнения (ботулинический токсин типа А, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) в терапевтических дозах. Длительность наблюдения за пациентами — 120 сут, 199 участников завершили исследование полностью.
Результаты. Оценка эффективности применения препаратов у участников с мимическими морщинами по шкале морщин лица FWS и оценка самими участниками показала существенно более быстрый эффект нового препарата в случае горизонтальных мимических морщин — 30 сут против 60 сут у препарата сравнения, а также в остальных случаях. При блефароспазме оба препарата показали сравнимую эффективность при хорошей переносимости и высоком профиле безопасности. Полученные данные свидетельствуют
о возможности применения нового препарата ботулинического токсина типа А в жидкой форме по исследованным показаниям.
Ключевые слова: ботулотоксин типа А, препарат в жидкой форме, мимические морщины, блефароспазм, эффективность, безопасность.
Загрузить файл в формате PDF
Назад к списку
Читайте также
